当下，中国生物制药正在经历大变革。随着我国生物技术的不断发展与进步，生物制品研发关键环节的总体能力显著提升，产业化链条不断完善。随着上游技术的日趋成熟，开发成本和质量的压力开始向下游分离纯化环节转移。在医保控费和资本寒冬大环境下，生物药企如何“降本增效”已经成为新的考点。
由同写意与金年会 金字招牌诚信至上科技联袂主办的“第七届（生物）制药分离纯化技术大会”将于苏州独墅湖世尊酒店盛大举办！本次大会以“创新工艺，成就医药产业未来”为主题，设1场主旨会议与3场平行分会，汇聚50余位来自抗体、ADC、GLP-1与多肽领域的专业讲者，聚焦下游工艺，进阶分离纯化新技术方法，共话医药产业未来！
会议主题丨创新工艺，成就医药产业未来
指导单位丨中国医药设备工程协会
主办单位丨同写意、金年会 金字招牌诚信至上科技
会议时间丨2024年6月21日-22日
会议地点丨苏州独墅湖世尊酒店
会议规模丨800+人次
大会日程
大会开幕式及主旨会议
2024/06/21
14:00-18:00
大会主席：张玉奎，中国科学院院士
• 全球生物药开发趋势
• 未来生物工艺
• 生物新材料与分离纯化技术创新
• 生物药分离纯化层析介质国产化创新之路
• 利用先进色质谱技术提升生物药的生产效率
• 未来生物工艺机遇与挑战：降本增效
平行分会
2024/6/22
09:00-16:30
分会一：抗体及ADC新药
• 抗体药物稳定高效的生产工艺与产品的生命周期管理
• 抗体药物商业化生产关键技术要点
• 大分子药物纯化工艺的挑战和策略
• 定点偶联ADC药物生产工艺开发及杂质控制策略
• 双抗及ADC药物的下游纯化解决方案
• 双抗药物的层析工艺开发及放大策略
• 生物药技术转移策略和可比性研究
• 抗体制药分离纯化层析介质国产化创新之路
• 抗体药物智能化纯化系统平台
2024/06/22
09:00-12:00
分会二：GLP-1及多肽药物
分会主席：范开，派金生物董事长、总经理
• 多肽绿色制造：连续化、自动化、智能化
• GLP-1及多肽药物纯化全流程解决方案
• 先进层析技术助力GLP-1纯化
• 不同层析填料优化GLP-1及多肽药物纯化
• 各种改造方式的GLP-1受体激动剂的纯化策略
• 色谱技术助力多肽药物分离纯化
• 不同纯化工艺的效率与成本
• 化学合成多肽的分离纯化
2024/06/22
13:30-16:30
分会三：质量与法规
分会主席：杜新，埃格林医药CEO、前FDA审评官
• 生物药中美双报CMC法规要求
• QbD双抗药物质控分析技术
• ADC药物的关键质量属性研究
• ADC药物的质量控制与质量标准制定
• 抗体及ADC药物产品工艺变更的法规考虑
• 从法规分析多肽API生产GMP符合性
• GLP-1类多肽药物的质量研究与质量标准制定
• 多肽与GLP-1药物质量管理体系：法规与实践
注册报名
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温馨提示：
• 本次活动全部采用线上注册的方式，5月25日前免费注册，席位有限。
• 入场券（含22日午餐）需经过大会主办方审核通过方可获得，请预参加嘉宾尽速报名。
• 会员机构成员免费。成为同写意会员，即可享受多重权益！会籍申请可咨询同写意商务人员。
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